
| 名詞縮寫 | 名詞解說(shuō) |
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| REACH |
REACH法規(guī)(Registration , Evaluation ,Authorization and Restriction of Chemicals ,化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制)是歐盟基于保護(hù)人類健康和環(huán)境安全的長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮于2006年12月立法通過(guò)的一項(xiàng)化學(xué)品管理法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,并與2008年6月1日開始實(shí)施。
在REACH法規(guī)下,所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對(duì)其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊(cè)。
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161108
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| TSCA |
美國(guó)有毒物質(zhì)控制法(Toxic Substance Control Act,TSCA)于1976年10月11日開始正式實(shí)施,它并不像名字所指將物質(zhì)分為有毒物質(zhì)和無(wú)毒物質(zhì)來(lái)進(jìn)行管理,而是將物質(zhì)分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以及新化學(xué)物質(zhì)來(lái)進(jìn)行管理?,F(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)是指列在TSCA現(xiàn)有化學(xué)名錄上( TSCA Inventory )的物質(zhì),目前一共涵蓋83,000多種化學(xué)物質(zhì)。這些物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商需要定期向美國(guó)環(huán)保署提交物質(zhì)生產(chǎn)、進(jìn)口以及噸位的相關(guān)信息,以便美國(guó)環(huán)保署掌握企業(yè)的商業(yè)活動(dòng)進(jìn)展。
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161108
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| EN71 |
EN71是歐盟市場(chǎng)玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
兒童是全社會(huì)最關(guān)心和愛(ài)護(hù)的群體,兒童普遍喜愛(ài)的玩具市場(chǎng)發(fā)展迅猛,同時(shí)各類玩具由于各方面質(zhì)量問(wèn)題給兒童帶來(lái)的傷害也時(shí)有發(fā)生,因此世界各國(guó)對(duì)本國(guó)市場(chǎng)上的玩具的要求正日益變得嚴(yán)格。 多國(guó)家都就這些產(chǎn)品建立了自己的安全規(guī)章,生產(chǎn)公司必須保證其產(chǎn)品在該地區(qū)銷售前符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 制造商必須對(duì)因生產(chǎn)缺陷、不良設(shè)計(jì)或不適當(dāng)材料的使用而導(dǎo)致的事故負(fù)責(zé)。 由此在歐洲推出玩具EN71認(rèn)證法令,其意義是通過(guò)EN71標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的玩具產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)規(guī)范,從而減少或避免玩具對(duì)兒童的傷害。 模擬測(cè)試和判斷: 在模擬胃液對(duì)玩具所使用各原材料中對(duì)兒童成長(zhǎng)發(fā)育有害的下述8種金屬元素的浸出量測(cè)試( mg / kg ):銻(6OPPM )、砷( 25PPM)、鋇(100OPPM )、鎘(75PPM )、鉻( 60PPM )、鉛(90PPM )、汞(60PPM )、硒(50OPPM ). EN71全系列標(biāo)準(zhǔn):EN71-1~EN71-11(目前應(yīng)用的總共11部分)﹔一般性玩具、日用品、工藝品、類似玩具的產(chǎn)品、嬰兒用品等至少需要經(jīng)受EN71-1 ;-2;-3;這三部分的考核。
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161114
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| ASTM F963 |
《ASTMF963玩具安全標(biāo)準(zhǔn)》(ASTM F963-Standard Consumer Safety Specification forToy Safety)是美國(guó)最重要、同時(shí)也是在國(guó)際上影響非常大的一部玩具安全標(biāo)準(zhǔn)。此規(guī)范在2012年6月12日修訂后成為強(qiáng)制性的消費(fèi)者玩具安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,版本號(hào)ASTM F963-11;最新版本于2016年10月20號(hào)公布,版本號(hào)為ASTM F963-16,唯有符合此標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)14歲以下各年齡組兒童使用的玩具而做出技術(shù)要求和測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)涉及了公眾可能不易認(rèn)識(shí)到以及玩具在正常使用或合理可預(yù)見(jiàn)的濫用后可能遇到的危險(xiǎn),它僅對(duì)玩具產(chǎn)品的安全性能做出規(guī)定而不涉及玩具產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。 ASTM F963的主要技術(shù)要求包括機(jī)械物理安全、燃燒性能、化學(xué)毒性、電安全和微生物安全,最新的ASTM F963-16除了重新訂定關(guān)于騎乘玩具的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),尚包括以下的新增規(guī)范和修訂內(nèi)容(詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)連結(jié)詳情網(wǎng)站): 1.含有小型硬幣、鈕扣電池的玩具的標(biāo)簽要求(新增) 2.鋰電池溫度及電流限制的要求(新增) 3.如果意外吞食,材料、玩具可能會(huì)膨脹的要求(新增) 4.重訂磁鐵的浸泡、壓縮測(cè)試(修訂) 5.微生物相關(guān)的新要求和說(shuō)明(修訂) 6.說(shuō)明玩具基體材料之重元素的要求(修訂) 7.涉及彈丸的玩具的要求(修訂) 8.說(shuō)明撞擊危險(xiǎn)的補(bǔ)充指導(dǎo)和要求(修訂) 另外,從2013年6月10日開始,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)要求玩具制造商從CPSC認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室獲得第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證以證明其產(chǎn)品符合《ASTM F963-11玩具安全標(biāo)準(zhǔn)》( ASTM F963-11-Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety ) .
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161114
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| RoHS |
危害性物質(zhì)限制指令(英語(yǔ):Restriction of Hazardous Substances Directive
2002/95/EC,縮寫RoHS )是歐盟在2003年2月所通過(guò)的一項(xiàng)環(huán)保指令,定于2006年7月1日起生效,主要規(guī)范電子產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)。RoHS的規(guī)范對(duì)象為工作電壓小于1000VAC或1500V DC的設(shè)備,分別為∶大型家用電器、小型家用電器、信息技術(shù)及電信通訊設(shè)備、消費(fèi)性耐久設(shè)備、照明設(shè)備、電機(jī)與電子工具、玩具、休閑與運(yùn)動(dòng)設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器、監(jiān)視、控制設(shè)備、自動(dòng)販賣機(jī)。這幾類產(chǎn)品在制造時(shí)不得使用到以下六種化學(xué)物質(zhì)︰鉛( Pb)、汞(Hg )、鎘(Cd ;最大允許含量為0.01% ( 100ppm ) )、六價(jià)鉻(CrV' )、聚溴聯(lián)苯(PBB)、聚溴二苯醚( PBDE;最大允許含量為0.1% ( 1000ppm ) ). 2016年4月16日,歐洲官方公報(bào)(OJ)發(fā)布(EU)2016/585,增修RoHS指令(RoHS 2,Directive 2011/65/EU)附件IⅣ第31a條關(guān)于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)/控制設(shè)備的豁免項(xiàng)目。新指令自公布20日起正式生效,2017年11月6日正式實(shí)施。 該指令刪除第31條豁免,新增第31a條豁免,對(duì)鉛、鎘、六價(jià)鉻和多溴二苯醚這四種有害物質(zhì),規(guī)定由醫(yī)療設(shè)備、體外診斷醫(yī)療設(shè)備、電子顯微鏡及其零配件回收并用于上述設(shè)備維修和翻新的豁免。 豁免到期時(shí)間: 1.用于醫(yī)療設(shè)備(不包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備)維修和翻新的零配件–2021年7月21日 2.用于體外診斷醫(yī)療設(shè)備維修和翻新的零配件–2023年7月21日 3.用于電子顯微鏡維修和翻新的零配件- 2024年7月21日
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161114
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| FDA |
美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administratio,簡(jiǎn)稱FDA)隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,其主要職能為負(fù)責(zé)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理,同時(shí)也負(fù)責(zé)執(zhí)行公共健康法案( the Public Health Service Act)的第361號(hào)條款,包括公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運(yùn)輸?shù)臋z查、對(duì)于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等等。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)。
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161114
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| IFRA |
International Fragrance Association(國(guó)際日用香料香精協(xié)會(huì),簡(jiǎn)稱IFRA),成立于1973年。IFRA在用于接觸人體皮膚之產(chǎn)品中的香料、香精上設(shè)立了規(guī)范。
研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)多種化學(xué)物質(zhì)共同作用,它們有時(shí)會(huì)引起不良反應(yīng),特別是對(duì)于人體。IFRA為了確保日用香料的安全性,于1966年出資成立了RIFM(Research Institute FragranceMaterials)。RIFM與IFRA合作制訂對(duì)日用香料安全評(píng)價(jià)的程序、辦法以及評(píng)價(jià)計(jì)劃。RIFM組織內(nèi)的專家組人員包含化學(xué)家、生物學(xué)家、毒理學(xué)家等,并與有關(guān)科研院所、大學(xué)等建立合作關(guān)系,分批對(duì)日用香料安全進(jìn)行試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。他們每年都會(huì)針對(duì)所有含香味產(chǎn)品(例如香水)中的不同化學(xué)物質(zhì)做實(shí)驗(yàn)、研究,并將他們的發(fā)現(xiàn)記錄下來(lái)。 IFRA根據(jù)RIFM的結(jié)果,在其"IFRA Code of Practice (IFRA實(shí)踐法規(guī))"中提出禁用和限用(限制用量、限制使用范圍,或規(guī)定達(dá)到一定純度時(shí)才允許使用)的推薦意見(jiàn)。過(guò)去,IFRA已經(jīng)將一些會(huì)造成人體不良反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)和精油列為禁止使用。2013年6月,lFRA已正式通知,對(duì)IFRA 實(shí)踐法規(guī)做出第47次修訂,作為該行業(yè)現(xiàn)行安全計(jì)劃的一部分。香料行業(yè)的安全計(jì)劃致力于評(píng)估香料原料以及根據(jù)對(duì)其可能對(duì)人和環(huán)境造成的影響的研究,制定「安全使用量」或禁止它們的使用。該安全計(jì)劃目前包含186項(xiàng)「標(biāo)準(zhǔn)」,限制或禁止部分香料原料的使用。
數(shù)據(jù)更新版本日期:20161108
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